1月8日,第三届中国血液学科发展大会揭晓“2022年度中国血液学十大研究进展”。其中由中国5家中心共同参与的研究“CAR-T细胞治疗B淋巴细胞肿瘤的创新型设计”入选。本次入选进展兼顾临床与基础研究,具有原创性突出、社会意义重大等特点。
该项研究成果于2022年6月发表于《BLOOD》,其中bat365中文官方网站附属同济医院梁爱斌教授为共同通讯作者。该研究录入了中国5家中心参加2项临床试验的52例B-ALL中枢神经系统白血病(CNSL)患者,排除了4例未接受CAR-T细胞输注的患者,共48例患者接受CAR-T细胞输注并纳入分析。目前关于CAR-T治疗CNSL临床缓解和长期生存的大规模研究较少,此外也需要在更多CNS受累患者中评估CAR-T相关不良事件的发生和严重程度,尤其是神经毒性。该文章在48例输注患者中报告了CD19 CAR-T治疗R/R B-ALL CNSL患者的缓解、毒性和可行性分析,也试图寻求一种基于CAR-T的CNSL最佳治疗策略。
21世纪是肿瘤生物治疗的时代,生物治疗技术以其安全、有效、可明显改善患者的生活质量、提高生存预期等优势,已经被公认为是继手术、化疗、放疗之后的第四种治疗肿瘤的方法。CAR-T细胞疗法是目前血液恶性肿瘤最有前景的免疫治疗方法之一,梁爱斌教授带领其团队自2014年率先在国内从事CART细胞免疫治疗的临床研究,2015年在clinicaltrial上注册首个CART临床研究项目,近7年来同济血液团队CART治疗临床规模逐年增大,治疗的疾病种类从最初单一的急性淋巴细胞白血病扩展到淋巴瘤,多发性骨髓瘤等多种血液肿瘤,治疗靶点从单靶点扩展到双靶点,治疗用CART从采用公司产品到自主研发,是目前国内开展CART治疗难治/复发血液肿瘤系列研究项目最多,种类最为齐全,临床疗效最好的单位之一。同济血液团队自主研发的多种CART细胞制品,如TJ-019 CART和TJ-BCMA CART与诺华、Kite和Bluebird等国际公司同类CART产品临床疗效相当。
目前同济血液团队CART相关基础及临床研究已获批国家科技部重点研发、国家自然科学基金重点项目、上海市申康发展重点项目等课题。值得一提的是同济血液在CART治疗领域已形成“两个体系的建立”和“一个提升”的初期目标,“两个体系的建立”即CART细胞治疗的风险分层诊疗体系的建立和CART治疗相关毒副反应管理体系的建立,目前已制定CART细胞的治疗规范指南,撰写CART细胞治疗相关毒副反应管理指南及制定国内CART治疗相关毒副反应管理的行业标准。
2022年bat365中文官方网站附属同济医院血液科在梁爱斌教授的领导下获批bat365中文官方网站血液肿瘤临床研究中心(Clinical Research Center for Hematologic Cancer, Tongji University),bat365官网登录血液病研究所(Institute of Hematology,Tongji University School of Medicine),同时梁爱斌教授作为首席专家获批国家重点研发项目“iPS来源CD19 CAR-NK治疗B细胞恶性肿瘤的基础及临床应用研究”,之后该团队将继续在细胞免疫治疗领域踏实深耕细作,培养更多的医学人才,造福更多的患者。